□ 本报记者 曾念

“核医学治疗不用去国外，到泸州。”西南医科大学附属医院核医学中心PET/CT中心墙面上，这句话格外醒目，旁边数十面锦旗印证着诊疗成效。曾经的“冷门”科室，如今新型核素诊疗量位居全国前列，承托着数以千计骨转移肿瘤患者的新生希望，这背后绕不开一个核心关键词——核药TBM-001，它是足以改变患者命运的重大突破性成果。

打破困局 推动核药国产化降本提效

核药能治癌？以前，这是多数患者甚至临床医生都不敢笃定的答案，西南医科大学附属医院核医学中心主任陈跃却始终坚信。

自1992年踏入科室开始，陈跃便清楚自己踏上了一条全新的探索之路。即便设备奇缺、人才难留，他也选择坚守：“临床上需要核医学，核医学就需要有人去做。”恶性肿瘤晚期常发生骨转移，患者要承受彻骨疼痛，心理也饱受折磨。核药是精准对抗肿瘤的“利器”，但早年我国依赖进口，价格高昂，多数患者只能远赴海外求医。研发核素药物、攻克“卡脖子”技术，成为陈跃团队的坚定目标。

没设备就购置，缺人才就引进培养，少经验就出国学习。借助国家重视核药成果转化的政策契机，陈跃团队致力打破肿瘤患者出国求医的局面，推动放射性核素药物国产化，实现治疗费用下降、治疗效果提升。

2019年，核医学中心与中国工程物理研究院核物理与化学研究所合作，推出具有自主知识产权的镥-177等核药，用于骨转移、前列腺癌、肺癌、乳腺癌等疾病治疗，有效降低了患者治疗成本。

更大的考验随之而来：肿瘤治疗中，镓-68是定位病灶的“GPS”，镥-177是灭杀病灶的微型“导弹”，还需要一类充当“导航”作用的核素药物。当时这类“导航”药物浓度不足，可能致使“导弹”偏航，影响治疗效果。一个大胆的想法在陈跃心中成形——自主研发专攻肿瘤骨转移的放射性核素药物，让“导弹”精准到达病灶起效。这是一次充满未知的尝试，没人知道这条路能否走通、何时能出成果。

创新突围 自研新药点燃生命希望

核药研发的过程漫长艰苦，失败是常态。实验、合成、标记、转化……几十道工序环环相扣，存在诸多不确定因素和技术难题。“每一个环节费时少则几周，多则几月，稍有差池便前功尽弃。”陈跃介绍，最大的难点在核心的合成环节，技术壁垒极高，很长时间都难以突破。团队辗转多家研究机构、企业，才最终完成药物合成。药物标记环节同样关键，需要将放射性同位素精准、稳定地结合在合成药物上，才能用于人体靶向治疗。团队日夜摸索数周，才攻克这一难关。

“最开始我不确定前方是成功还是失败，但从没想过放弃。”2021年，陈跃团队成功研发出两种放射性新药——镓-68-TBM-001、镥-177-TBM-001。前者用于骨转移早期诊断，助力医生精准定位病灶；后者用于骨转移靶向治疗，精准消灭癌细胞，疗效比肩甚至优于国外同类核药。

新药问世之初，并未快速获得行业认可。团队在全国性会议上交流推广时，不少人不相信泸州能开展北上广医院都未普及的技术、研发出创新核药。而临床疗效，就是最有力的证明。

谢女士是首位受益患者。晚期乳腺癌骨转移曾让她痛到无法站立，生活质量极差。面对全新治疗方式，她虽心存顾虑仍选择尝试。TBM-001治疗三天后，她的剧烈疼痛明显缓解，疗效远超预期。康复后，谢女士写下长文分享抗癌经历，为新药点赞，核医学中心的口碑也逐步传开。

“此前患者赴国外接受镥-177治疗，单次费用超30万元。在泸州治疗，费用比国外低80%以上。”陈跃表示，希望成果最终能走向市场，让全球骨转移患者都用上平价好药。

转化落地 “泸州造”核药冲刺上市

从研发到转化上市，需经过临床前研究、临床试验审批等多个环节。就在陈跃为新药转化发愁时，四川科伦博泰生物医药股份有限公司递来“橄榄枝”，该公司正布局核医药赛道，双方此前已共建“生物靶向药物国家工程研究中心”，有合作基础，很快达成合作共识。

2023年9月，西南医科大学附属医院与四川科伦博泰生物医药股份有限公司举行TBM-001科技成果转化签约仪式，转化金额达3850万元，是我国自主研发放射性药物中转化价值最高的品种。此时距该药品取得发明专利仅4个月，转化速度在全国十分少见，核心支撑是药物本身的优势：操作简便、安全性高，患者数分钟即可完成一次治疗，几乎无副作用。

签约后项目稳步推进。2025年3月，TBM-001获批进入临床研究阶段；今年3月完成Ⅰ期临床试验，目前正开展Ⅱ期关键性临床试验，力争早日获批上市。

陈跃介绍，目前已有国内外数千名骨转移患者到泸州接受TBM-001治疗，外省患者占比超80%，疗效显著。待项目正式落地后，这款“泸州造”核药将走出医院，覆盖全国、走向世界。

西南医科大学附属医院肿瘤中心建成投用后，将加快同位素生产、转化与创新应用，形成同位素生产、新药研发转化及临床应用的核医学创新产业链，助力泸州打造核医学高地。核医学中心实验室内，创新从未止步，多个抗肿瘤核药项目接续攻坚，第二款创新核药有望早日问世。