本报讯(记者 陈相竹)近日,泸州市市场检验检测中心承担的四川省市场监督管理局科技计划项目——“低温灭菌设备多参数校准装置研发”,通过2026年度线上答辩验收。该项目成功研制出国内亟需的低温灭菌设备多参数校准装置,填补了我国低温灭菌综合校准领域多项计量技术空白。
低温灭菌设备(环氧乙烷灭菌器和过氧化氢低温等离子体灭菌器)是医疗机构灭菌保障的核心装备。长期以来,国内缺乏专用计量标准,对灭菌效果起决定性作用的高浓度灭菌气体(环氧乙烷浓度>300mg/L)及超真空环境(<80Pa),存在“测不了、测不准”的行业痛点。项目团队聚焦这一技术难题,潜心攻关,研发出一款集温度、湿度、压力、真空及环氧乙烷气体浓度检测功能于一体的无线校准装置。
该装置实现五项核心技术创新。一是攻克高浓度环氧乙烷(0-800mg/L)环境下气体浓度直接测量难题,改变以往仅依靠理论换算的间接评估模式,为灭菌有效性提供直接数据支撑;二是创新集成热导与电容薄膜检测原理,实现过氧化氢灭菌器内80Pa以下超真空环境的精准测量,解决该量值长期无法有效溯源的技术短板;三是装置采用防爆、耐腐蚀无线设计,可在设备灭菌运行状态下,同步采集记录温度、湿度、压力、真空度、气体浓度、时间等全流程关键参数,无干扰还原真实灭菌过程;四是配套开发智能化校准软件,具备引导式操作、实时曲线显示、历史数据分析、自动生成校准报告等功能,提升校准工作效率与规范性;五是温度、湿度、压力、真空、浓度等各类核心记录器,均通过中国测试技术研究院等权威机构校准,技术指标达标且优于设计要求,保障校准结果精准可靠。
该项目完成1套实用化校准装置研制,获1项实用新型专利,发表相关研究论文,构建起硬件、软件、方法、实践全覆盖的完整技术方案。该成果推广应用后,可有效保障医疗机构在用低温灭菌设备量值准确,降低医疗感染风险,同时可为国产低温灭菌设备技术迭代、品质提升提供专业计量测试服务,助力国产高端医疗器械产业高质量发展。

